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有效的过程审核和出厂检验评价(16-11)

发布日期:1905-06-22 来源:

有效的过程审核和出厂检验评价(16-11)

R1

R2

Y3

Y4

G5

G6

没有开展由单元外部人员对生产现场的质量系统进行过程审核

由具有资格的人员对所有班次进行过程审核,审核结果未形成文件。由于缺乏对审核信息交流的规定,工厂管理者不知道审核发现的失效

工厂审核和出厂检验结果形成了文件,单元间进行了交流,制定和实施了纠正措施但未形成正式文件

对于过程审核和出厂检验的问题采取了纠正措施,并在工厂范围内进行了跟踪,而不是仅仅对问题作个评定。每次审核和出厂检验发现的失效在减少、都不多于4

过程审核的问题和纠正措施在每个单元内进行了跟踪,对问题跟踪的职责由工厂人员转换到单元人员。进一步的改进使审核和出厂检验的问题大为减少,每次审核/检验发现的失效不多于1

根据审核/检验信息的反馈,工厂妒忌培训工作做了修订和改进,使失效不再复现。失效大为减少,每4次审核/检验发现的失效不多于2

注释:

1.    过程审核:这里指的是验证生产过程是否符合文件程序的规定,即监控。区别于质量管理体系的“过程审核”。

实施提示:

1.  过程审核是生产管理人员的一部分职责(不排除其他人员的职责),应有计划并按计划实施。通过审核不断改进对文件程序执行的正确性和提供文件的有效性。